Mikro Sızdırmazlık Test Cihazı

Test öğeleri: Ambalajın sıkılığının vakumla çürüme yöntemiyle tahribatsız muayenesi

FASTM F2338-09 standardı ve USP40-1207 düzenleyici gereksinimlerine tamamen uygundur, çift sensör teknolojisine, çift sirkülasyon sisteminin vakum zayıflatma yöntemi ilkesine dayanmaktadır. Mikro sızıntı sızdırmazlık test cihazının ana gövdesini, test edilecek ambalajı içerecek şekilde özel olarak tasarlanmış bir test boşluğuna bağlayın. Cihaz test boşluğunu boşaltır ve paketin içi ile dışı arasında basınç farkı oluşur. Basıncın etkisi altında paketteki gaz, sızıntı yoluyla test boşluğuna yayılır. Çift sensör teknolojisi, zaman ve basınç arasındaki ilişkiyi algılar ve bunu standart değerle karşılaştırır. Numunenin sızıntı yapıp yapmadığını belirleyin.

Ürün Özellikleri
Sektörün gelişimine öncülük etmek. Farklı test numuneleri için ilgili test odası seçilebilir ve kullanıcılar tarafından kolayca değiştirilebilir. Daha fazla numune türünün karşılanması durumunda kullanıcının masrafları en aza indirilir, böylece cihazın test uyarlanabilirliği daha iyi olur.
İlacın bulunduğu ambalaj üzerinde sızıntı tespiti yapmak için tahribatsız muayene yöntemi kullanılır. Testten sonra numune hasar görmez, normal kullanımı etkilemez ve test maliyeti düşüktür.
Küçük sızıntıları tespit etmek için uygundur ve ayrıca büyük sızıntı örneklerini tanımlayabilir ve nitelikli ve niteliksiz bir karar verebilir.
Test sonuçları öznel olmayan yargılardır. Verilerin doğruluğunu ve objektifliğini sağlamak için her numunenin test süreci, manuel katılım olmadan yaklaşık 30S'de tamamlanır.
Markalı vakum bileşenlerinin kullanılması, istikrarlı performans ve dayanıklılık.
Yeterli şifre koruma fonksiyonuna sahiptir ve dört yetki yönetimi seviyesine ayrılmıştır. Her operatörün, cihazın çalışmasına girmek için benzersiz bir oturum açma adı ve şifre kombinasyonu vardır.
Verilerin yerel olarak saklanması, otomatik işlenmesi, istatistiksel test verileri işlevlerine ilişkin GMP gerekliliklerini karşılayın ve test sonuçlarının kalıcı olarak korunmasını sağlamak için değiştirilemeyecek veya silinemeyecek bir formatta dışa aktarma.
Cihaz, ekipman seri numarası, numune parti numarası, laboratuvar personeli, test sonuçları ve test süresi gibi tüm test bilgilerini yazdırabilen bir mikro yazıcıyla birlikte gelir.
Orijinal veriler, değiştirilemeyecek bir veritabanı biçiminde bilgisayara yedeklenebilir ve PDF formatına aktarılabilir.
Cihaz, R232 seri bağlantı noktasıyla donatılmıştır, yerel veri aktarımını destekler ve müşterilerin bireysel gereksinimlerini karşılamak için SP çevrimiçi yükseltme işlevine sahiptir.

Farmasötik ambalaj malzemelerinde yaygın olarak kullanılan sızıntı tespit yöntemlerinin karşılaştırılması

Vakum zayıflatma yöntemi test prensibi
Çift sensör teknolojisine ve çift sirkülasyon sisteminin vakum zayıflatma yöntemi ilkesine dayalı olarak FASTM F2338-09 standardı ve USP40-1207 düzenleyici gereklilikleriyle tamamen uyumludur. Mikro sızıntı sızdırmazlık test cihazının ana gövdesini, test edilecek ambalajı içerecek şekilde özel olarak tasarlanmış bir test boşluğuna bağlayın. Cihaz test boşluğunu boşaltır ve paketin içi ile dışı arasında basınç farkı oluşur. Basıncın etkisi altında paketteki gaz, sızıntı yoluyla test boşluğuna yayılır. Çift sensör teknolojisi, zaman ve basınç arasındaki ilişkiyi algılar ve bunu standart değerle karşılaştırır. Numunenin sızıntı yapıp yapmadığını belirleyin.

Ürün Parametresi

Standart
ASTM F2338, ambalaj sıkılığının standart test yöntemi olan SP1207 ABD Farmakopesi standardını tahribatsız olarak incelemek için vakumla bozunma yöntemini kullanır

Cihaz konfigürasyonu
ana bilgisayar, vakum pompası, mikro yazıcı, dokunmatik LCD ekran, test odası