İlaç stabilite test odası, hızlandırılmış testi, uzun süreli testi, yüksek sıcaklığı veya yüksek sıcaklığı karşılamak için değerlendirme koşulları oluşturmak amacıyla ilaçların son kullanma süresini değerlendirmek için uzun vadeli stabil bir sıcaklık ve nem ortamı oluşturmak için bilimsel bir yönteme dayanmaktadır. kimyasal ilaç stabilite testi yönergeleri. Islak test, ilaçların stabilite denetimi ve ilaç şirketlerinde yeni ilaç geliştirme için uygundur.
İsim | İlaç stabilite test odası (Temel) | İlaç stabilite test odası (Yükseltme) | ||||
Modeli | DRK-DTC-1 | DRK-DTC-2 | DRK-DTC-3 | DRK-DTC-4 | DRK-DTC-5 | DRK-DTC-6 |
Sıcaklık aralığı | 0~65°C | |||||
Sıcaklık dalgalanması | ±0,2°C | |||||
Sıcaklık bütünlüğü | ±0,5°C | |||||
Nem aralığı | %25~95 bağıl nem | %25~95 RH(özelleştirmeye göre %20~%98) | ||||
Nem sapması | ±%3 bağıl nem | |||||
Işık yoğunluğu | 0~6000LX ayarlanabilir ≤±500LX,(On seviyeli karartma, seviye başına 600LX, hassas yoğunluk kontrolü) Test mesafesi 200mm | 0~6000LX ayarlanabilir ≤±500LX,(Kademesiz karartma) test mesafesi 200mm | ||||
Zamanlama aralığı | Programın 99 döngüsüyle, her döngü 30 bölüme ayrılmıştır, her bölüm 1~99 saatlik döngüsel adımlardan oluşur | |||||
Işık kaynağı panosu | Hiçbiri | Hiçbiri | Hiçbiri | Hiçbiri | Hiçbiri | Hiçbiri |
Sıcaklık ve nem kontrol yöntemi | Dengeli sıcaklık ve nem kontrol yöntemi | |||||
Denetleyici | Büyük dokunmatik ekran denetleyicisi | |||||
Ultraviyole enerji lambası | (İsteğe bağlı) Ultraviyole spektrum aralığı 320~400nm | Standart konfigürasyon) UV spektrum aralığı 320~400nm, | ||||
Soğutma sistemi/yöntemi | Tam otomatik elektronik genleşme valfi soğutma kontrol sistemi/ithal Danfoss kompresör | |||||
Sıcaklık/nem sensörü | Pt100 platin direnci/ithal Alman VAISALA nem sensörü | |||||
Çalışma sıcaklığı | RT+5~30°C | |||||
Güç kaynağı | AC 220V±10% 50HZ | AC 380V±10% 50HZ | AC 220V±10% 50HZ | |||
Güç | 1900W | 2200W | 3200W | 4500W | 1900W | 2200W |
Hacim | 150L | 250L | 500L | 1000L | 150L | 250L |
GxDxY | 480*400*780 | 580*500*850 | 800*700*900 | 1050*590*1610 | 480*400*780 | 580*500*850 |
GxDxY | 670*775*1450 | 770*875*1550 | 1000*1100*1860 | 1410*890*1950 | 670*775*1450 | 770*875*1550 |
Yükleme tepsisi (Standart) | 2 adet | 3 adet | 4 adet | 2 adet | 3 adet | |
Gömülü yazıcı | Standart konfigürasyon | |||||
Güvenlik ekipmanları | Kompresör aşırı ısınma koruması, fan aşırı ısınma koruması, aşırı sıcaklık koruması, kompresör aşırı basınç koruması, aşırı yük koruması, su eksikliği koruması. | |||||
Standart | Pharmacopoeia ilaç stabilite testi kılavuzlarının 2015 baskısına ve GB/10586-2006 ile ilgili üretim hükümlerine göre |
Numaralama | İçerik ve açıklama | Standart |
URS1 | Geniş dokunmatik kontrol ekranı, dokunmatik ekran≥7 inç ile donatılmıştır. Çalışma koşullarının gerçek zamanlı izlenmesi, mevcut sıcaklığı (nem), sıcaklık (nem) ayar değerini, tarihi, saati, sıcaklık (nem) eğrisini ve diğer çalışma parametrelerini görüntüleyebilir. Çalışma parametreleri keyfi olarak ayarlanabilir. | Evet |
URS2 | Veri depolama fonksiyonu ile 100.000 veri saklayabilir. | Evet |
URS3 | Kullanıcı yetkisi sınıflandırma fonksiyonu ile iki kullanıcı seviyesine ayrılabilir: teknoloji uzmanı ve operatör. Operatör yetkisi: arayüz bilgilerini, alarm ve veri eğrisi fonksiyonlarını görüntüleyin. Teknisyen yetkisi: operatör yetkisi, süreç parametrelerinin ayarlanması, alan arayüzü çalışma fonksiyonu, önceden ayarlanmış programın başlatılması ve durdurulması, rapor sorgusu, işlem kaydı olay sorgusu dahil. Her hesabın yetki kapsamındaki işlemleri gerçekleştirmeden önce şifre ile giriş yapması gerekmektedir. | Evet |
URS4 | Buz çözme sırasında ekipmanın performansını etkilemeyen akıllı buz çözme sistemi ile donatılmıştır. | Evet |
URS5 | Ekipman bir mikro yazıcıyla donatılmıştır (baskı aralığı 0~9999 dakika). | Evet |
URS6 | Ekipman, ısıtma, nemlendirme, yolluk, aydınlatma, sterilizasyon, buz çözme ve alarm gibi ana işlevlere sahiptir. | Evet |
URS7 | Ekipman çalışma modu ikiye ayrılır: sabit değer modu ve program modu (program modu 30 bölüm ve 99 döngü için ayarlanabilir). | Evet |
URS8 | Ekipman zamanlama modu: çalışma zamanlaması, sabit sıcaklık zamanlaması, sabit nem zamanlaması, sabit sıcaklık ve nem zamanlaması seçilebilir. | Evet |
URS9 | Alarm fonksiyonlarıyla: sıcaklık alarmı, nem alarmı, su sıkıntısı alarmı, kapı açık alarmı vb. | Evet |
URS10 | Zamanlama değiştirme makinesi işlevi. | Evet |
URS11 | Güç kapatıldığında başlatma fonksiyonu: Başlatma yok: Kapatılıp yeniden başlatıldıktan sonra sistem durdurulmuş durumdadır.Sert başlatma: Güç kapatılıp yeniden başlatıldıktan sonra sistem, ilk döngünün ilk bölümünden itibaren çalışmaya başlar ve zamanlama süresi sıfırlanır.Yumuşak başlatma: Enerji kesilip yeniden başlatıldıktan sonra sistem, enerjinin kesildiği süreden itibaren çalışmaya başlar.Üç başlatma modu serbestçe değiştirilebilir ve fabrika varsayılanı başlatılmayacaktır. | Evet |
URS12 | Standart USB arayüzü, veriler anında dışa aktarılabilir | Evet |